La mayoría de las reacciones alérgicas a sustancias inhaladas o digeridas son reacciones de hipersensibilidad tipo i mediadas por la IgE. En España, una de cada 4 personas padece algún tipo de trastorno alérgico, de los que el asma es uno de los más importantes por su potencial gravedad, necesidad de recursos sanitarios y repercusión sobre la vida del paciente. Aunque en la mayoría de casos, es controlable con antileucotrienos, broncodilatadores y esteroides inhalados o sistémicos, existe un porcentaje de pacientes con asma grave refractaria. Omalizumab fue aprobado por los EE. UU. en 2003 y por la Unión Europea en 2005 para el tratamiento de pacientes con asma moderada/grave de origen alérgico. En esta revisión se analiza el mecanismo de acción de omalizumab, las indicaciones y el perfil de seguridad de este anticuerpo monoclonal anti IgE.